Объявление
Приглашаем специалистов бесплатно публиковать информационные материалы.
Свои заявки Вы можете отправлять на электронный ящик: info@med-info-portal.ru
Медицинский
информационный портал
Мой дневник
 
 
 
   
     
 
 
 
 
   
     
 
 
 
  Войти  
 
 
 
 
 
 
 
  Разделы  
 
 
 
Контекстная реклама

Медицинский центр "Формед" Ярославль

Для детей и взрослых. Современный медицинский центр в Ярославле, оказывает высококачественные медицинские услуги по доступным ценам. 



Абдуллин Искандер Ильфакович
Урология. Консультации и квалифицированная помощь.


Голубев Игорь Олегович
Председатель правления общества кистевых хирургов
Микрохирургия кисти. Задайте свой вопрос

Каталог лекарственных средств
поиск по каталогу
найти

Бонефос

Состав и форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, размер 1, светло-желтого цвета, с маркировкой "BONEFOS".
    1 капс.
динатрия клодроната тетрагидрат    500 мг,
   в т.ч. динатрия клодронат безводный    400 мг


Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, тальк, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Состав оболочки капсулы: желатин твердый, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желтый.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы пластмассовые (1) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, с риской и нанесенным кодом "L 134".
    1 таб.
динатрия клодроната тетрагидрат    1 г,
   в т.ч. динатрия клодронат безводный    800 мг


Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, силицинизированная кроскармеллоза натрия, стеариновая кислота, магния стеарат, гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
Концентрат для приготовления раствора для в/в введения прозрачный, бесцветный, без видимых частиц.
    1 мл    1 амп.
динатрия клодроната тетрагидрат    75 мг    375 мг,
   в т.ч. динатрия клодронат безводный    60 мг    300 мг


Прочие ингредиенты: натрия гидроксид, вода д/и.
5 мл - ампулы стеклянные (5) - вкладыши из картона (1) - коробки картонные.

Регистрационные номера №№:
капс. 400 мг: 30, 60 или 100 шт. - П №014659/02 27.01.05
таб., покр. оболочкой, 800 мг: 60 шт. - П №014659/01 17.05.04
конц. д/пригот. р-ра д/в/в введения 300 мг/5 мл: амп. 5 шт. - П №014659/03 27.01.05

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции при злокачественных новообразованиях и метастазах в кости. Препарат также уменьшает частоту возникновения метастазов в костной ткани при раке молочной железы. Относится к группе бисфосфонатов, является аналогом естественного пирофосфата. Селективное действие обусловлено высоким сродством бисфосфонатов к минеральным компонентам кости.
Подавляет активность остеокластов, уменьшая опосредованную остеокластами резорбцию костной ткани. Точные механизмы этого процесса окончательно не выяснены. При гиперкальциемических состояниях снижает повышенный уровень кальция в плазме крови и уменьшает выделение с мочой кальция и гидроксипролина.
В исследованиях in vitro бисфосфонаты подавляют преципитацию кальция фосфата, блокируют его трансформацию в гидроксиапатит, задерживают агрегацию кристаллов апатита с образованием более крупных кристаллов и ускоряют обратное растворение этих кристаллов.
При применении клодроновой кислоты в монотерапии в дозах, достаточных для ингибирования костной резорбции, влияния на нормальную минерализацию кости у человека не наблюдалось.
У пациентов с раком молочной железы и множественной миеломой клодроновая кислота уменьшает риск возникновения костных переломов.
Бонефос снижает частоту возникновения костных метастазов при первичном раке молочной железы, у пациентов с операбельным раком молочной железы при применении препарата для профилактики метастазов в кости также отмечалось снижение смертности.

Показания

   – остеолиз при метастазах злокачественных опухолей в кости и миеломной болезни (множественная миелома);
   – гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями;
   – профилактика возникновения костных метастазов при первичном раке молочной железы.

Режим дозирования

Во время терапии препаратом Бонефос необходимо принимать адекватное количество жидкости.
При гиперкальциемии, обусловленной злокачественными опухолями, препарат назначают в виде в/в инфузии в дозе 300 мг/сут. Для приготовления инфузионного раствора содержимое одной ампулы разводят 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы). Приготовленный раствор следует вводить в течение 2 ч. Препарат вводят каждый день, пока не будет достигнут нормальный уровень кальция в плазме крови (в среднем в течение 5 дней). В/в инфузии не рекомендуют проводить более 7 дней подряд.
После нормализации уровня кальция в сыворотке крови препарат назначают внутрь в поддерживающей дозе 1.6 г/сут.
Для лечения гиперкальциемии при невозможности в/в введения Бонефос назначают внутрь в высоких дозах 2.4-3.2 г/сут, в зависимости от индивидуальной реакции пациента, с постепенным переходом на прием поддерживающей дозы 1.6 г/сут.
Для профилактики развития костных метастазов первичного рака молочной железы препарат назначают внутрь в дозе 1.6 г/сут.
При остеолитических изменениях костей, обусловленных злокачественными новообразованиями, без гиперкальциемии режим дозирования устанавливают индивидуально. Рекомендуемая начальная доза для приема внутрь составляет 1.6 г/сут. При необходимости можно увеличить дозу. Максимальная доза составляет 3.2 г/сут.
У пациентов с почечной недостаточностью при приеме препарата внутрь не рекомендуется превышать дозу 1.6 г/сут.
При в/в введении пациентам с нарушениями функции почек необходима коррекция дозы препарата в соответствии со следующими рекомендациями.
Клиренс креатинина (мл/мин)    Снижение дозы (%)
50-80    25
12-50    25-50
менее 12    50


Препарат в дозе 1.6 г следует принимать 1 раз/сут. Более высокую суточную дозу делят на 2 приема.
Капсулы и таблетки по 400 мг следует проглатывать, не разжевывая. Таблетки по 800 мг можно разделить на 2 части, чтобы облегчить проглатывание, но обе части надо принимать одновременно. Не следует измельчать или растворять таблетки перед приемом. После приема препарата в течение 1 ч следует воздержаться от еды или питья (за исключением воды).
Если суточная доза превышает 1.6 г, то ее делят на 2 приема. Вторую дозу препарата следует принять между приемами пищи через 2 ч после и за 1 ч до еды или питья (за исключением воды) и приема других лекарственных средств.
Бонефос нельзя принимать вместе с молоком, пищей, а также с препаратами, содержащими кальций или другие двухвалентные катионы, т.к. они нарушают всасывание клодроновой кислоты.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: наиболее часто (до 10%) - тошнота, рвота, диарея (чаще всего проявляются в легкой форме и возникают при применении в высоких дозах), повышение активности печеночных трансаминаз ( в редких случаях - более чем в 2 раза выше верхней границы нормы).
Со стороны водно-электролитного баланса: возможна бессимптомная гипокальциемия; редко - гипокальциемия, сопровождающаяся клиническими проявлениями.
Со стороны эндокринной системы: возможно повышение уровня паратиреоидного гормона в плазме крови (обычно в сочетании со снижением уровня кальция в крови).
Со стороны мочевыделительной системы: возможны повышение уровня креатинина в сыворотке крови, протеинурия; после быстрого введения препарата возможно развитие острой почечной недостаточности.
Прочие: возможны реакции повышенной чувствительности, изменение концентрации ЩФ в сыворотке крови (повышение ЩФ возможно у пациентов с метастазами в костную ткань), кожные реакции; у пациентов с бронхиальной астмой, с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте - нарушения функции дыхания, бронхоспазм.

Противопоказания

   – беременность;
   – лактация (грудное вскармливание);
   – сопутствующая терапия другими бисфосфонатами;
   – повышенная чувствительность к препарату и другим бисфосфонатам.
Препарат не назначают детям в связи с отсутствием клинического опыта его применения.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Бонефос у пациентов с нарушениями функции почек.

Беременность и лактация

Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) из-за отсутствия в настоящее время данных о влиянии Бонефоса на репродуктивную функцию и развитие плода.

Особые указания

Обеспечение достаточной гидратации организма особенно важно при применении Бонефоса в виде в/в инфузий, а также для больных с гиперкальциемией и почечной недостаточностью.
При в/в введении Бонефоса в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие тяжелых повреждений почек, особенно при чрезмерно высокой скорости инфузии.
Контроль лабораторных показателей
На фоне применения препарата следует контролировать функцию почек, уровень кальция, фосфора и магния в сыворотке.

Передозировка

Симптомы: при в/в введении клодроновой кислоты в высоких дозах наблюдались повышение уровня креатинина в сыворотке крови и нарушение функции почек.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Необходимо обеспечить адекватную гидратацию, контролировать состояние функции почек и уровень кальция в сыворотке крови.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Бонефоса с НПВС (чаще всего с диклофенаком) отмечались случаи нарушения функции почек.
При одновременном применении Бонефоса и эстрамустина фосфата происходит уменьшение содержания последнего в сыворотке крови (до 80%).
Клодроновая кислота образует с двухвалентными катионами труднорастворимые комплексы. Поэтому при одновременном применении Бонефоса с пищей или с препаратами, содержащими двухвалентные катионы (в т.ч. антациды, препараты железа), происходит значительное снижение биодоступности клодроновой кислоты.
При одновременном применении Бонефоса с аминогликозидами повышается риск длительной гипокальциемии (комбинацию назначать с осторожностью).
Фармацевтическое взаимодействие
Совместимость концентрата для приготовления раствора для в/в введения с другими препаратами или растворами для инъекций не исследовалась. Препарат следует разбавлять и вводить только в соответствии с рекомендациями.

Условия и сроки хранения

Капсулы и таблетки следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Концентрат для приготовления раствора для в/в введения следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности - 2 года.
Приготовленный раствор для в/в введения стабилен в течение 24 ч при хранении при температуре от 2° до 8°C.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

 
 
 
  Выберите название лекарства  
 
 
 
А
В
Д
Ж
И
К
М
О
Р
Т
Ф
Ц
Ш
Ю
Б
Г
Е
З
Й
Л
Н
П
С
У
Х
Ч
Э
Я
 



 
© “Медицинский информационный портал”, 2008 При любом использовании материалов “Медицинского информационного портала” обязательная активная ссылка - http://www.med-info-portal.ru